TScan Therapeutics: Cumpărare speculativă cu catalizatori pe termen scurt în oncologie (TCRX)

TScan Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TCRX) dezvoltă terapii pentru cancer și boli autoimune. IP-ul său identifică și vizează antigenele specifice cancerului care stau la baza imunoterapiilor sale. În plus, TCRX are un ImmunoBank în creștere, un depozit de TCR validate. Această bibliotecă în creștere de TCR validate se îmbunătățește eficacitatea sa potențială în hematologie și tumori solide. Cu toate acestea, conducta TCRX rămâne în mare parte în studiile clinice timpurii. Cu toate acestea, TCRX are mai mulți catalizatori pe termen scurt care ar putea susține evaluarea. Acest lucru îi atenuează oarecum riscurile, deoarece pare subevaluat în comparație cu colegii săi. Astfel, consider TCRX o „cumpărare” speculativă în imunoterapie pentru investitorii care înțeleg riscurile inerente ale biotehnologiei.

Oncologie și hematologie: Privire de ansamblu asupra afacerii

TScan Therapeutics este o companie biofarmaceutică în stadiu clinic care dezvoltă tratamente TCR-T. Astfel, TCRX se concentrează în primul rând pe oncologie dar efectuează și cercetări exploratorii în bolile autoimune. TCRX a fost fondată în 2018 și are acum sediul în Waltham, Massachusetts. În esență, compania își folosește tehnologie proprietară pentru a studia răspunsurile bolnavilor de cancer la imunoterapie. Apoi, platforma TCRX identifică perechile TCR/țintă care pot fi dezvoltate în candidați de droguri TCR-T. În acest fel, poate direcționa celulele T pentru a elimina celulele canceroase.

Platforma proprietară ReceptorScan a companiei identifică, de asemenea, TCR-urile active față de ținte validate. Din punctul meu de vedere, această platformă proprietară oferă TCRX un diferențiator unic, deoarece poate identifica și valida rapid TCR-urile. Aceste TCR au potențialul de a fi dezvoltate în imunoterapii eficiente și scalabile, care s-ar putea traduce în șanse favorabile de aprobare de reglementare. Aceasta se alimentează în ImmunoBank, care constă în validarea clinică a TCR-T personalizate pentru hematologie și terapii pentru tumori solide. ImmunoBank de la TCRX include TCR-uri promițătoare obținute de la pacienții care au răspuns favorabil la imunoterapie. Apoi, TCRX folosește aceste TCR pentru a reprograma celulele T la pacienții care nu au celule T eficiente. Drept urmare, acţionează ca imunoterapie pentru astfel de pacienţi, sporind capacitatea acestora de a combate celulele canceroase.

În mod interesant, compania poate construi teoretic un depozit de TCR-T pentru tehnologii autologe (specifice pacientului) și alogene (derivate de la donator). Acest lucru poate avea implicații mai largi, deoarece acele TCR-T validate ar putea avea aplicații și pentru alți antigeni legați de cancer. Astfel, ImmunoBank de la TCRX este esențială pentru dezvoltarea de noi celule T alogene disponibile. Mai mult, compania le poate aplica personalizare bazată pe HLA, eficientizându-le posibil efectele terapeutice. Aceasta înseamnă că unul dintre principalii factori de valoare ai TCRX este, fără îndoială, această ImmunoBank în creștere a TCR-T și ar putea duce în cele din urmă la tratamente gata de utilizare și scalabile.

Product Pipeline și ImmunoBank

În prezent, conducta TCRX include afecțiuni maligne hematologice, tumori solide și programe de autoimunitate. Programul său de malignități hematologice se concentrează pe pacienții supuși unui transplant alogen de celule hematopoietice (HCT). Până la 40% dintre pacienți recidivează după HCT, iar prognosticul lor este de obicei nefavorabil. Unii pacienți dezvoltă în mod natural celule T care declanșează răspunsuri imune, scăzând ratele de recădere. Cu toate acestea, TCRX poate folosi acele cazuri de recuperare de succes pentru a dezvolta terapii TCR-T care le reproduce. Ca urmare, abordarea sa induce răspunsuri imune similare la alți pacienți, reducând ratele de recădere. TCRX are studii clinice de fază 1 pentru TSC-100 și TSC-101, indicate pentru leucemia mieloidă acută (AML), sindromul mielodisplazic (MDS) și leucemia limfoblastică acută (ALL). TSC-100 și TSC-101 vizează antigenele de histocompatibilitate HA-1 și HA-2 asociate cu cazurile de recuperare a HCT.

Mai mult, cercetarea companiei privind tumorile solide folosește aceeași abordare, concentrându-se pe TCR de la pacienții care au răspuns favorabil la imunoterapie. Astfel, programul său de tumori solide folosește celulele T care infiltrează tumorile de la acești pacienți și le adaugă la ImmunoBank. De exemplu, TSC-200 este un TCR de fază 1 care vizează variante specifice HLA. Aceasta înseamnă că TSC-200 ar putea fi aplicabil pentru tumorile solide care sunt pozitive pentru HPV tip 16. Deoarece HPV tip 16 este asociat cu cancere de cap și gât, de col uterin și anogenital, TSC-200 ar putea avea o gamă largă de indicații potențiale.

Cu toate acestea, TSC-100 și TSC-101 rămân principalii candidați la medicamente ai companiei. Pe 29 mai 2024, TCRX a anunțat că FDA le-a desemnat Terapii avansate de medicină regenerativă (RMAT), susținând o perspectivă de reglementare probabil favorabilă. Astfel, TCRX are o cale potențial favorabilă pentru aprobarea de reglementare pentru tratamentele AML, MDS și ALL pentru pacienții cu HCT. De asemenea, aceste denumiri vor ajuta probabil la accelerarea dezvoltării lor, deoarece TCRX își poate ajusta studiile pe baza feedback-ului FDA. Deci, cred că TCRX are o șansă rezonabilă de a-și îndeplini obiectivele din studiile clinice.

De asemenea, merită menționat faptul că FDA a acordat această desemnare tocmai datorită datelor timpurii încurajatoare ale TCRX din studiul său ALLOHA. Acest studiu a arătat că toți pacienții tratați cu TSC-100 sau TSC-101 au rămas fără recidivă după aproximativ zece luni. În schimb, grupul de control a experimentat recidive și decese. Rezultatele ALLOHA nu au arătat probleme de limitare a dozei, ceea ce sugerează că este un tratament relativ tolerabil. Datele timpurii ale TCRX sugerează că TSC-100 sau TSC-101 sunt eficiente și probabil să aibă un profil de siguranță acceptabil. Ambele criterii sunt critice pentru o posibilă aprobare de reglementare.

În plus, pe 9 mai 2024, compania și-a inițiat programul de tumori solide prin dozarea primului pacient cu TSC-203. Această terapie vizează antigenul PRAME exprimat în melanom. TCRX a inclus, de asemenea, șase candidați TCR-T Faza 1 în ImmunoBank și intenționează să extindă acest depozit de terapie pentru diferite tipuri de tumori. Acest lucru va dezvolta, de asemenea, tratamente mai eficiente pentru cancer. De exemplu, alți candidați medicament pentru tumorile solide includ TSC-201, TSC-202 și TSC-204. Aceste medicamente vizează antigenele exprimate în cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC), melanom și cancerul ovarian. Cu toate acestea, progresul său rămâne în faza 1, descoperire și etapele de activare IND. Prin urmare, cred că principalii factori de valoare ai TCRX sunt ImmunoBank în creștere și abordarea științifică pentru descoperirea și dezvoltarea rapidă a TCR, mai degrabă decât candidații specifici de medicamente.

Indiferent, consider pipeline-ul TCRX relativ diversificat, ceea ce îi atenuează IP-ul încă speculativ. De asemenea, are un accent bine definit și inovator asupra hematologiei și tumorilor solide prin mai mulți candidați la medicamente. De asemenea, vizează piețe importante, cum ar fi cancerele asociate cu AML și HPV, estimate la 1,8 miliarde de dolari, respectiv 5,9 miliarde de dolari. Programul său de autoimunitate are, de asemenea, cercetări în stadiu incipient pentru boala Crohn, folosind un principiu similar. În cele din urmă, colaborarea TCRX cu Amgen Inc. (AMGN) validează oarecum potențialul platformei sale. Acesta este motivul pentru care consider abordarea unică a TCRX bine poziționată pentru a atrage mai multe parteneriate, deoarece pare potrivită pentru o gamă largă de indicații potențiale.

Relativ subevaluat: Analiza de evaluare

Din punct de vedere al evaluării, TCRX se tranzacționează la o capitalizare de piață mică de 312,0 milioane USD, ceea ce îl face un microcap în sectorul său. Bilanțul său deține 242,2 milioane USD în numerar și echivalente și 55,5 milioane USD în titluri tranzacționabile. Aceasta se ridică la 297,7 milioane USD în lichiditate disponibilă pe termen scurt, față de 30,4 milioane USD în datorii financiare. Valoarea sa contabilă este de 255,2 milioane USD, indicând un multiplu P/B de 1,2, care pare ieftin. Pentru context, mediana P/B a sectorului său este de 2,5, deci pare relativ subevaluată.

Mai mult, estimez că cea mai recentă ardere anuală de numerar (TTM) a fost de 74,7 milioane USD prin adăugarea directorilor financiari și a CAPEX-ului net. Dacă TCRX susține această ardere de numerar, sugerează o pistă de numerar de 4,0 ani. Folosind aceeași abordare, estimez că arderea de numerar în T2 2024 a fost de 27,1 milioane de dolari, ceea ce implică o rată anuală și mai mare de ardere a numerarului, de 108,4 milioane de dolari. Cu toate acestea, chiar și atunci, pista de numerar ar fi de 2,7 ani. Astfel, este corect să spunem că TCRX are situații financiare sănătoase. Însă, cercetările sale rămân în fazele sale incipiente. Deci, mai sunt câțiva ani de la obținerea oricăror potențiale aprobări de reglementare. De asemenea, deși cred că IP-ul său este promițător, studiile de faza 2 și 3 sunt de obicei mai riguroase, mai costisitoare și necesită populații mai mari. Acest lucru adaugă un strat de risc important pe care nu îl putem ignora.

Cu toate acestea, denumirile de reglementare favorabile ale TCRX și parteneriatul său cu Amgen susțin valabilitatea științei de bază a TCRX. În cele din urmă, sunt optimist, deoarece TCRX se tranzacționează în prezent la o evaluare favorabilă cu catalizatori potențiali promițători pe termen scurt. Deși compania rămâne în mare parte înainte de venituri, potențialul său de creștere ar putea fi semnificativ dacă cercetările sale în curs furnizează date promițătoare ale studiilor clinice. Având în vedere că TCRX este bine capitalizat pentru viitorul previzibil, sunt înclinat să îi acord o evaluare pozitivă pe baza potențialului său puternic, a catalizatorilor și a evaluării convingătoare.

Avertismente privind investițiile: analiza riscului

În special, TSC-100 și TSC-101 ar trebui să furnizeze date de urmărire pe un an până la începutul anului 2025. Dacă pacienții rămân fără recidivă, TCRX ar putea chiar să urmeze o desemnare FDA pentru terapie inovatoare, ceea ce ar putea accelera în mod semnificativ o potențială aprobare. De asemenea, compania așteaptă date TSC-203 pentru tumorile solide până la sfârșitul anului 2024. TCRX anticipează, de asemenea, mai multe dosare IND de la ImmunoBank până la sfârșitul anului. Deci, catalizatorii potențial pozitivi ar putea ajuta la susținerea prețului acțiunilor sale în timp ce cercetarea progresează.

Astfel, cred că are sens să ne sprijinim pe acțiuni optimiste și să îl evaluăm drept „cumpărare” speculativ. Cu toate acestea, este important de subliniat faptul că TCRX este o biotehnologie în mod inerent speculativă, deoarece cea mai mare parte a IP-ului său rămâne în mare parte nedovedită. Teza mea se bazează pe datele sale timpurii promițătoare, dar aceste rezultate nu rezistă întotdeauna în studiile ulterioare. Dacă s-ar întâmpla asta, probabil că TCRX ar fi avut de suferit pentru că ar fi trecut prin alte șase luni sau un an de ardere a numerarului până atunci. Acest lucru ar putea expune investitorii la riscuri semnificative de scădere. Mai mult, chiar dacă cercetările sale continuă să fie promițătoare în teste mai stricte, nu este garantat că va avea eficacitate și siguranță superioare în comparație cu alte alternative de tratament.

„Cumpărare” speculativ: Concluzie

În general, TCRX apare ca o biotehnologie promițătoare în sectorul său, dar cercetarea sa rămâne în stadii relativ incipiente. Acest lucru îl face în mod inerent speculativ, dar bilanțul său are o rezervă solidă de numerar care ar trebui să finanțeze operațiunile în viitorul apropiat. De asemenea, se tranzacționează cu o reducere față de colegii. Deci, cred că multiplii săi catalizatori pe termen scurt ar putea susține evaluarea și ar putea crea un potențial de creștere suplimentar. Prin urmare, tehnologia inovatoare a TCRX și datele timpurii ale testelor îl fac o „cumpărare” speculativă viabilă în imunoterapie pentru investitorii care înțeleg riscurile inerente ale biotehnologiei.